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May 21,2025
国内首款长效镇痛新药!美迪西祝贺清普生物美洛昔康注射液(Ⅱ)中美两地获批上市
美洛昔康注射液(Ⅱ)是一种静脉注射用非甾体类抗炎药(NSAID),美迪西作为清普生物合作伙伴,为美洛昔康注射液(Ⅱ)提供了部分关键临床前研发服务,为其快速获批上市奠定基础。
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国内首款长效镇痛新药!美迪西祝贺清普生物美洛昔康注射液(Ⅱ)中美两地获批上市
Jan 27,2025
中美双报成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
近日南京诺源医疗器械公司自主研发的1类新药注射用培泰菁绿获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验默示许可(IND),美迪西作为诺源医疗的合作伙伴,共同加速了培泰菁绿的中美双报进程。
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中美双报成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿中美双报双批
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西为该项目提供了符合GLP规范的安全性评价试验,助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Apr 26,2022
美迪西助力国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
美迪西助力国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床,BAT8006是国产进入临床的一款的靶向叶酸受体α(FRα)抗体药物偶联物(ADC)。
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美迪西助力国产靶向叶酸受体FRα ADC注射用BAT8006获批临床
Jul 06,2021
国内首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日,杭州多禧生物科技有限公司用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。美迪西在Muc1新药研发中,提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务,助力项目成功获批临床。
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国内首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
Jun 27,2019
美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
美迪西合作伙伴宜明昂科宣布,其自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028),美迪西作为宜明昂科的研发合作伙伴,为该项目提供了安评、药代等服务。
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美迪西助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
Jul 29,2015
新版药典最大亮点——注射用辅料大增
新版药典最大亮点——注射用辅料大增
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新版药典最大亮点——注射用辅料大增
Jul 17,2015
西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处,GMP证书被收回
西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处,GMP证书被收回
看到许多
西安一药业公司违法生产注射用胸腺肽被查处,GMP证书被收回
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